单项选择题

A型题 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

A．由国家卫生部成立伦理委员会
B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C．成立独立的伦理委员会
D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
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单项选择题
《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A．减免注册费用
B．对未批准的药品设立监测期
C．先予注册
D．快速审批
E．集中审批
单项选择题
依据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的“足以严重危害人体健康”的情况是
A．生产、销售的假药被使用后，使人造成轻伤、重伤的
B．生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定，含有超标准的有毒有害物质的
C．生产、销售的假药使用后，致人严重残疾的
D．生产、销售的假药被使用后，使三人以上重伤，十人以上轻伤的
E．生产、销售的假药被使用后，致人死亡的
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