单项选择题

为各个制剂制订，为配制制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A．标准操作规程
B．制剂配制规程
C．物料
D．验证
E．洁净室
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单项选择题
中请新药注册应当进行
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
单项选择题
直接领导药品生产企业的质量管理部门的是
A．质量管理部门
B．质量保证部门
C．质量检验部门
D．质量领导组织
E．企业负责人
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