单项选择题

向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )

A．申请人
B．伦理委员会
C．研究负责人
D．研究者或指定的代表
E．医师
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单项选择题
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A．3个月
B．6个月
C．12个月
D．15个月
E．18个月
单项选择题
为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )
A．不超过2年
B．不超过3年
C．不超过4年
D．不超过5年
E．不超过6年
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