单项选择题

医疗器械是指

A．能治病的设备
B．可以诊断疾病的仪器
C．对疾病治愈率达到80%的器具
D．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
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单项选择题
医疗器械产品分类目录的制定、调整、公布是
A．中华人民共和国卫生部
B．中华人民共和国商业部
C．国家计划发展委员会
D．国家经贸秀发展委员会
E．国家药品监督管理局
单项选择题
医疗器械产品的质量保证包括
A．医疗器械的注册产品标准
B．医疗器械生产企业的质量体系
C．医疗器械经营企业的质量体系
D．医疗器械研制单位的质量体系
E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
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