单项选择题

医疗器械是指

A．能治病的设备
B．可以诊断疾病的仪器
C．对疾病治愈率达到80%的器具
D．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
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单项选择题
医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行＿＿制度
A．注册审批
B．分类管理
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查
单项选择题
医疗器械的基本质量特性是
A．安全性和适用性
B．适用性和有效性
C．安全性和经济性
D．安全性和有效性
E．安全性和可靠性
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