单项选择题

使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
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单项选择题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指( )。
A．具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B．具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C．在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D．具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E．具有均质性并有一定数量的常规配制制剂
单项选择题
生产、销售的似药被使用后，造成何种结果，被认定为犯有对人体健康造成严重危害罪的( )。
A．致人严重残疾
B．3人以上重伤
C．10人以上轻伤
D．其他特别严重后果的
E．轻伤、重伤或者其他严重后果的
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