单项选择题

药品生产和质量管理的基本准则是

A．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
B．对产品质量负全部责任
C．药品生产质量管理规范
D．定期对其生产和质量管理进行全面检查
E．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
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单项选择题
批生产记录在填写过程中
A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名
B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名
C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字
D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名
E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名
单项选择题
GMP规定，批生产记录应
A．按生产日期归档
B．按批号归档
C．按检验报告日期顺序归档
D．按药品入库日期归档
E．按药品分类归档
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