单项选择题

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号

A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
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单项选择题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期为( )
A．1年
B．2年
C．3年
D．2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
E．不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
单项选择题
药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
A．处以罚款
B．责令被抽查单位停产停业
C．撤销药品批准证明文件
D．宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E．吊销许可证
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