单项选择题

为保障受试者权益，应采取的主要措施是

A．药事管理委员会
B．伦理委员会和知情同意书
C．伦理委员会
D．合作协议书
E．知情同意书
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单项选择题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括
A．分析总结和报告
B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
单项选择题
药物临床前安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．制剂配制质量管理规范
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