多项选择题
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为( )
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
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试题
多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,购进的药品应该符合以下基本条件( )
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
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多项选择题
关于毒性药品,正确的是( )
A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的验收、保管、领发、核对等制度
B.包装容器上要有毒药标志
C.毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品
D.毒性药品处方一次有效,处方存2年备查
E.民间单、验、秘方需用毒性中药,必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信,供应部门方能发售
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