非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》

A．县级食品监督管理部门
B．设区的市级食品药品监督管理部门
C．省级食品监督管理部门
D．国务院食品药品监督管理部门
E．国务院卫生行政部门

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定