单项选择题

新的药品不良反应是指

A．从未发现过的不良反应
B．从未出现过的不良反应
C．药品说明书未收载的不良反应
D．尚未经临床试验证实的不良反应
E．致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
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单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A．供应管理部门
B．生产管理部门
C．质量管理部门
D．销售管理部门
E．技术管理部门
单项选择题
关于药品规格的列法，不正确的是
A．片剂应标明每片药片中含有主药的含量
B．片剂应标明每片药片的实际重量
C．片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D．生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量
E．生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积
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