单位指定的负责药品不良反应的专(兼)职人员发现可能与用药有关的不良反应时应( )。

A．临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
B．临床需要的麻醉药品和精神药品
C．经所在地省药品监督管理部门批准
D．医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E．医疗机构需要持有GMP证书

A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺