多项选择题
医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是( )。
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
B.临床需要的麻醉药品和精神药品
C.经所在地省药品监督管理部门批准
D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E.医疗机构需要持有GMP证书
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试题
多项选择题
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
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多项选择题
国家药品不良反应监测中心的主要职责是( )。
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
C.组织药品不良反应宣传、教育、培训工作
D.对省级药品不良反应监测中心进行技术指导
E.参与药品不良反应监测的国际交流
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