单项选择题
未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。
A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E.对委托方和受托方均依制售假药处罚
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试题
单项选择题
药品零售企业( )。
A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E.是指药品批发和药品零售
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单项选择题
复方制剂的毒理研究内容( )。
A.可为每一组分的药理作用
B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等
C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E.复方制剂毒性研究结果
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