多项选择题
A．文件必须按照规定的程序起草、批准和发布； B．企业各项内容均应有与之相对应的文件，保证企业内部的经营质量管理工作“事事有依据”； C．文件要“一事一文”； D．文件应有易于识别的系统编码和日期； E．文件语言硬确切、简练。
A．麻醉药品； B．精神药品； C．生物制品； D．医疗用毒性药品； E．放射性药品。
A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； B．未标明有效期或者更改有效期的； C．不注明或者更改生产批号的； D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的； E．超过有效期的。