单项选择题

B型题申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年

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单项选择题

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应

单项选择题

负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心

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