单项选择题

B型题

《中华人民共和国药品管理法》规定

由国务院制定的是()

A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范

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单项选择题
批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是()

A.所在地县(市)级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门

单项选择题
制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由()

A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责

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