单项选择题

B型题 根据《药品生产质量管理规范》，灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为（）。

A、100级
B、10，000级
C、100，000级
D、300，000级
E、低于300，000级

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单项选择题
根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）。

A、新药申请
B、仿制药申请
C、进口药品申请
D、补充申请
E、再注册申请
单项选择题
根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是（）。

A、新药申请
B、仿制药申请
C、进口药品申请
D、补充申请
E、再注册申请
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