单项选择题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
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试题
单项选择题
根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是
A.Ⅰ期临床试验的内容
B.Ⅱ期临床试验的内容
C.Ⅲ期临床试验的内容
D.Ⅳ期临床试验的内容
E.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
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单项选择题
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是
A.遵循“先产先出”的原则
B.遵循“近期后出”的原则
C.遵循按批号发货的原则
D.进行复核和质量检查
E.质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
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