多项选择题
县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告,未立即组织调查处理的,本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门的处理措施为( )
A.责令改正
B.通报批评
C.处以相当的罚款
D.造成受种者人身损害,传染病传播、流行或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
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多项选择题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处理措施为( )
A.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁
B.疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分
C.造成严重后果的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分,并吊销接种单位的接种资格
D.疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的,由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
E.造成严重后果的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
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多项选择题
按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A.种属类型
B.剂量
C.给药周期
D.给药途径
E.主要毒性表现
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