多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A.质量方针和目标管理
B.质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定
C.质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定
D.首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定
E.质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理
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多项选择题
药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
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多项选择题
药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B.确定企业质量奖惩措施
C.组织并监督实施企业质量方针
D.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
E.审定企业质量管理制度
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