单项选择题

GMP的适用范围是

A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．原料药生产的全过程
C．中药材的选种栽培
D．药品生产的关键工序
E．注射剂品种的生产过程
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单项选择题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A．受过中等教育或具相当学历
B．受过中等专业教育或具相当学历
C．受过成人中、高等教育
D．受过高等教育或具相当学历
E．具有医药或相关专业大专以上学历
单项选择题
药品生产监督管理是指
A．药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动
B．国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D．药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动
E．药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
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