单项选择题

A型题 医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存( )。

A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查
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单项选择题
洁净室仅限于进入的人员为( )。
A．该企业人员
B．该企业生产操作人员
C．该企业管理人员
D．该区域生产操作人员
E．该区域生产操作人员和经批准的人员
单项选择题
药品不良反应是指( )。
A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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