单项选择题

药品生产和质量管理部门的负责人应具有

A．受过中等教育或具有相当学历
B．医药或相关专业大专以上学历
C．受过中等专业教育或具有相当学历
D．受过成人高等教育
E．受过成人中等教育
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单项选择题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送
A．所在地药品检定所的检验报告书
B．开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C．开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D．生产的品种或剂型3批试生产记录
E．生产的品种或剂型3批试生产样品
单项选择题
GMP规定，批生产记录应
A．按生产日期归档
B．按批号归档
C．按检验报告日期顺序归档
D．按药品入库日期归档
E．按药品分类归档
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