单项选择题

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

A．药品不良反应
B．新药监测期内的药品
C．新药监测期已满的药品
D．进口药品首次获准进口之日起5年内
E．获准进口满5年的药品
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单项选择题
口服固体药品的暴露工序在
A．一般生产区
B．300000级洁净室
C．100000级洁净室
D．10000级洁净室
E．100级洁净室
单项选择题
负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
A．国家食品药品监督管理局
B．各级卫生主管部门
C．省级(食品)药品监督管理局
D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E．国家
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