单项选择题

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是( )

A．对制剂质量负全部责任
B．医疗机构制剂配制质量管理规范
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
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单项选择题
制售假药的行为的鉴定机关是( )
A．公安机关
B．工商部门
C．技术监督部门
D．省级以上药品监督管理部门
E．省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
单项选择题
批生产记录在填写过程中( )
A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名
B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名
C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字
D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名
E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名
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