多项选择题
药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核
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试题
多项选择题
以下规定了必要的和严格的市场准入条件、程序和行为规范的药事组织是
A.普通的药品研发单位
B.医疗机构
C.药品零售企业
D.药品批发企业
E.药品生产企业
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多项选择题
药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
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