单项选择题
药品不良反应是指( )。
A.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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试题
单项选择题
《中华人民共和国行政诉讼法》规定,受理行政诉讼案件的机关是( )。
A.当地人民政府
B.人民检察院
C.省级药品监督管理部门
D.当事人的上一级行政机关
E.人民法院
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单项选择题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A.3天内提出
B.30天内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
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国务院有权限制或禁止出口的药品是( )。
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