单项选择题

制定《药品经营质量管理规范》的依据是 。

A.中华人民共和国消费者权益保护法
B.中华人民共和国反不正当竞争法
C.中华人民共和国产品质量法
D.中华人民共和国计量法
E.中华人民共和国药品管理法
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单项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
单项选择题
下列说法错误的是
A.检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后一年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
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