单项选择题
A型题 依据《戒毒药品管理办法》,下列论述正确的是
A.戒毒药品的新药分为四类
B.第二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年
C.第一类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年
D.第一、二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为二年
E.戒毒药品的临床研究分III期进行
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试题
单项选择题
负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是
A.省级药品检验所
B.省级药品监督管理部门
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品管理局
E.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所
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单项选择题
新开办药品生产企业取得开办资格后,应委托有医药工程设计资格的单位设计,项目建设期限为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
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