多项选择题

不得作为医疗机构制剂申报的是（　　）。

A．市场上已有供应的品种
B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C．除变态反应原外的生物制品
D．中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
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热门 试题

多项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。
A．配制
B．调剂使用
C．制剂许可证
D．相关的审批、检验和监督
E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
多项选择题
《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有（ ）。
A．制剂室负责人
B．配制地址、配制范围
C．医疗机构名称、医疗机构类别
D．有效期限
E．法定代表人、注册地址
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