多项选择题
公民、法人或者其他组织依法申请行政复议的情况是
A.对行政机关作出的警告、罚款等决定不服的
B.对行政机关作出的查封、扣押等行政强制措施决定不服的
C.对行政机关作出的有关变更、撤销许可证、执照等决定不服的
D.认为行政机关侵犯合法经营自主权的
E.认为行政机关没有依法办理的
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试题
多项选择题
临床试验总结报告的内容是
A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性
B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由
C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响
E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
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多项选择题
药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有
A.境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
B.证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
C.证明该机构的相关文件
D.经国家药品监督管理局认可后,方可作为药品注册申请的申报资料
E.国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
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下列说法正确的是
决定药物临床研究的受试例数应当根据
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