单项选择题
上市三年的国产药品应当
A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》
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试题
单项选择题
需要经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理法律法规及GSP的药品批发企业人员是
A.企业负责人
B.企业质量负责人
C.企业质量管理部门负责人
D.质量管理工作人员
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单项选择题
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
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