单项选择题
“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制中,负责组织对受托方生产条件和能力以及质量保证体系出具考核意见的部门是
A.委托方所在地设区的市级药品监督管理部门
B.受托方所在地设区的市级药品监督管理部门
C.委托方所在地省级药品监督管理部门
D.受托方所在地省级药品监督管理部门
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试题
单项选择题
关于“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制事项的说法,正确的是
A.如果受托方是生产企业,委托配制制剂的品种应与受托方GMP证书所载明范围一致
B.如果受托方是生产企业,委托配制制剂的规格应与受托方GMP证书所载明范围一致
C.如果受托方是医疗机构,委托配制制剂的品种应与受托方《医疗机构制剂许可证》所载明范围一致
D.如果受托方是医疗机构,委托配制制剂的剂型应与受托方《医疗机构制剂许可证》所载明范围一致
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单项选择题
有关医疗机构制剂配制及管理的说法,错误的是
A.药事管理与药物治疗学委员会(组)负责申报医院制剂
B.医院药师负责医院制剂配制
C.医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制
D.医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
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