单项选择题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A.15日前
B.15日后
C.30日前
D.30日后
E.3个月内
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试题
单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.销售管理部门
E.技术管理部门
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单项选择题
新的药品不良反应是指
A.从未发现过的不良反应
B.从未出现过的不良反应
C.药品说明书未收载的不良反应
D.尚未经临床试验证实的不良反应
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
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