多项选择题

参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解

A．供临床试验用药物的研制详情
B．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性
C．临床研究者的责任和义务
D．获得由受试者自愿签署的知情同意书
E．及时、准确、真实地做好临床研究记录
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多项选择题
下列属于不正当竞争行为的是
A．假冒他人的注册商标
B．擅自使用知名商品特有的或与知名商品近似的名称、包装、装潢
C．擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他的商品
D．在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示
E．以盗窃、利诱等不正当手段获取权利人的商业秘密
多项选择题
申请进口的药品，必须
A．应当符合中国"GSP"的要求
B．符合中国"GMP"的要求
C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要
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