单项选择题

药品不良反应主要是指

A．合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
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单项选择题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A．对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B．对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C．对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D．全国药品GMP认证的具体工作
E．国际药品贸易中药品GMP互认工作
单项选择题
《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为
A．国家药品监督管理局
B．人事部
C．省、自治区、直辖市药品监督管理局
D．省、自治区、直辖市人事厅
E．省级、地市级、县级药品监督管理局
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