多项选择题
药品生产企业生产或销售药品时必须
A.具有《药品生产许可证》
B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D.警示语或忠告语如下:处方药,凭医师处方销售、购买和使用;非处方药,请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
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试题
多项选择题
在药品的大、中包装及最小销售单和标签上必须印有符合规定的标志的是
A.内服药
B.注射用药
C.非处方药
D.外用药
E.特殊管理药品
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多项选择题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
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