单项选择题

证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动（）

A．标准操作规程
B．制剂配制规程
C．物料
D．验证
E．洁净室

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单项选择题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段（）

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
单项选择题
需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域（）

A．标准操作规程
B．制剂配制规程
C．物料
D．验证
E．洁净室
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