多项选择题

下列能遴选为OTC药物的是( )。

A．根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品
B．安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物
C．重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药
D．基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物
E．无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物
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多项选择题
对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
多项选择题
药学职业道德的基本原则( )。
A．以病人为中心
B．实行人道主义
C．为人类健康服务
D．为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
E．为药学事业而献身
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