多项选择题
关于伦理委员会的说法正确的是
A.除了医药专家,应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应由来自其他单位的委员
D.至少由五人组成,并有不同性别的委员
E.其组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
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试题
多项选择题
医疗器械说明书应当包括
A.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话
B.产品注册号
C.执行的产品标准
D.产品的主要结构、性能、规格
E.产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示
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多项选择题
从事药品注册检验的药品检验所应当
A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备
B.符合药品注册检验的质量保证体系
C.符合药品注册检验的技术要求
D.符合"GMP"的要求
E.符合"GLP"的要求
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