单项选择题
A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验 E．Ⅳ期临床试验
A．质量管理部门 B．质量保证部门 C．质量检验部门 D．质量领导组织 E．企业负责人
A．分装室保持相对负压 B．必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 C．应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 D．生产区排出的空气不应循环使用 E．与其他药品生产可以共用生产线