单项选择题
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
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试题
单项选择题
《药品注册管理办法》制定的依据是
A.《药品管理法》
B.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国宪法》
E.关于卫生改革与发展的决定及指导意见
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单项选择题
在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请
D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请
E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请
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