多项选择题

生产、经营、使用药品的单位( )

A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹
D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

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热门试题

多项选择题

非处方药专有标识可用于( )

A．非处方药标签的专有标识
B．非处方药使用说明书的专有标识
C．非处方药内外包装专有标识
D．经营非处方药药品企业的指南性标志
E．处方药新药的专有标识

多项选择题

下列必须从重处罚的行为有( )

A．以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品的
B．生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C．生产、销售、使用假、劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的