单项选择题

新药临床研究中,发生严重不良反应的应在多长时间内上报

A.24小时
B.2天
C.3天
D.4天
E.5天
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热门 试题

单项选择题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.常用的分析方法有色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法、比色法、放射免疫法、微生物法等
B.最常用的分析方法有色谱法:高效液相色谱法、气相色谱法、液质连用色谱法等,但由于精密度的原因,放射免疫法、微生物法不应选为进行人体生物利用度实验方法
C.对分析方法灵敏度的要求是必须能够检测出经7个半衰期消除血样中的药物浓度
D.标准曲线如果不能覆盖整个待测样品的浓度范围,可以做多条标准曲线,求出标准方程,但相关系数不应小于0.99
E.标准曲线的浓度跨度范围不应超过10倍
单项选择题
属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A.20至30例
B.100例
C.200例
D.300例
E.2000例
相关试题
  • Ⅳ期临床试验的最低病例数()
  • I期临床试验的最低病例数
  • Ⅱ期临床试验的最低病例数()
  • Ⅲ期临床试验的最低病例数
  • 符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为