单项选择题
临床实验中受试者的分配必须按
A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治
B.受试者自愿结合的方案进行
C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行
D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E.每名受试者的编码依序进
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试题
单项选择题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训
B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训
C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训
D.经过GCP培训具有很高的工作素质
E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
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单项选择题
国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以
A.以研制情况进行考察
B.对生产条件进行现场考察
C.抽取样品
D.对疗效进行现场考察
E.对研制情况及生产条件进行现场考察,并抽取样品
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