多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
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试题
多项选择题
药品批发企业不准将药品售给
A.药品零售单位
B.无经营许可证的药品经营单位
C.无营业执照的药品经营单位
D.无执业许可的医疗机构
E.三级甲等医院
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多项选择题
药品出库时必须停止发货或配送的是
A.药品包装内有异常或液体渗漏
B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
C.包装标识模糊不清或脱落
D.药品已超出有效期
E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上
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