单项选择题

国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为( ? ?)

A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
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单项选择题
为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( ? ?)
A．不超过2年
B．不超过3年
C．不超过4年
D．不超过5年
E．不超过6年
单项选择题
负责已有国家标准药品注册审批的是 ( ? ?)
A．县级卫生行政部门
B．市级卫生行政部门
C．省级卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门
E．卫生部
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