单项选择题

《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。

A．3天内提出
B．30天内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
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单项选择题
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。
A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
单项选择题
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。
A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查
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